Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

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mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

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advanz pharma limited - obeticholic ácido - cirrose hepática, biliar - terapia bilis e hepática - ocaliva é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (também conhecida como cirrose biliar primária) em combinação com ácido ursodeoxicólico (udca) em adultos com resposta inadequada à udca ou em monoterapia em adultos incapazes de tolerar udca.

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rayner surgical (ireland) limited - cetorolaco, fenilefrina - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmológicos - omidria é indicado em adultos para manutenção da midríase intra-operatória, prevenção de miose intra-operatória e redução da dor ocular pós-operatória aguda na cirurgia de substituição da lente intraocular.

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leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - queratose, actinic - antibióticos e chemotherapeutics para uso dermatológico, outros chemotherapeutics - picato é indicado para o tratamento cutâneo não‑hyperkeratotic, não hipertrófica a queratose actínica em adultos.

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biopartners gmbh - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirin biopartners é indicado para o tratamento da infecção crônica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentes e deve ser usado somente como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). ingênua patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico (arn do vhc) (ver secção 4,. 4)crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsribavirin biopartners destina-se para uso, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,. anterior-tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), interferon alfa monoterapia, mas que, posteriormente, recaiu (consulte a secção 5.

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almirall s.a - tildrakizumab - psoríase - imunosupressão, interleucina inibidores, - ilumetri é indicado para o tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas que são candidatos à terapia sistêmica,.

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shionogi b.v. - naldemedine tosilate - prisão de ventre - medicamentos para a constipação, periféricos antagonistas dos receptores de opiáceos - rizmoic é indicado para o tratamento de opiáceos, constipação induzida (oic) em doentes adultos que tenham sido previamente tratados com um laxante.

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kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - agentes antineoplásicos - poteligeo é indicado para o tratamento de pacientes adultos com micose fungóide (mf) ou síndrome de sézary (ss) que receberam pelo menos uma antes da terapia sistêmica.

Brazilija - portugalščina - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ems s/a - produtos anti-acne